国際展開力養成セミナー

スタートアップの米国展開に必要な知識を習得することを目的として、米国での事業経験が豊富であり、現地の投資家等に強力なコネクションを有する講師をお迎えし、セミナーに加え予約制の個別メンタリングを行います。「スタートアップ・ベンチャー企業設立に興味はあるけれど、何から始めてよいのかわからない」という方はどうぞお見逃しなく。

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2024年度開催概要

お申込み・お問合せ

お問合せ： biohubcollab[a]contracts.med.kyoto-u.ac.jp（国際展開力養成セミナー事務局）
※[a]を@に置き換えてください

プレセミナー

日時	2024年12月11日（水）16:00~17:00
場所	医薬系総合研究棟3F セミナー室
内容	清泉氏による、ゼロから学べるセミナー、起業を目指す人必見！！ 「ベンチャー設立：成功へ向けての10のポイント」

個別メンタリング

日時	2024年12月12日（木）、13日（金）、16日（月）、17日（火）、19日（木） 各日とも15:00-15:45、16:00-16:45の2枠 ※ただし、13（金）のみ10:00-10:45, 11:00-11:45の2枠
場所	メディカルイノベーションセンター 2F
内容	清泉氏の対面による個別メンタリング（予約制）

セミナー

日時	2024年12月18日（水）9:00~13:30
場所 (注)会場が変更になりました（12/16)	先端医療機器開発・臨床研究センター（CRCMed）5階501号室＋ZOOM Webinar
内容	国内外の4人の講師によるセミナー・Q＆A・会場のみネットワーキングタイム（軽食付き） ・David Snyder氏（＊）「米国法人設立のポイント」 ・Alan Donald氏（＊）「米国の医療機器薬事の概要」 ・木宮瑞雄氏「日本企業の米国コーポレートインバージョン」 ・清泉貴志氏「米国の医療機器ベンチャーの資金調達環境、投資ケーススタディー」 （＊：オンライン参加）

講演サマリー

David R. Snyder
“Establishing a company in the US”「米国法人設立のポイント」

Summary
I will discuss entity selection and formation of a corporation in the US.  I will present certain operational and tax matters, and discuss protection of intellectual property as well as provide an introduction to U.S. immigration laws.

Alan Donald
“FDA 101 and recent trends in MedTech regulatory environment in the US”「米国の医療機器薬事の概要」

Summary
The presentation covers the FDA’s regulation of medical devices, outlining the classification system based on risk (Class I, II, III). It explains how each class requires different levels of oversight, from general controls for low-risk devices (Class I) to premarket approval for high-risk ones (Class III). The 510(k) premarket notification process, used to demonstrate a device’s substantial equivalence to an existing one, is also discussed. The presentation emphasizes post-market surveillance, including reporting adverse events, and highlights recent updates in digital health and cybersecurity requirements as part of the FDA’s evolving regulatory framework for medical devices.

Mizuo Kimiya
“Corporate Inversion (Japan to US)” 「日本企業の米国コーポレートインバージョン」

Summary
日本法人としてスタートした会社が米国での資金調達や事業展開を目指す場合、日本法人から米国法人への鞍替え（コーポレートインバージョンと呼ばれる取引）も選択肢となります。日本法人と米国法人のそれぞれのメリット・デメリット、コーポレートインバージョンのスキームや留意点、米国子会社の設立との相違点などについて、ご説明します。

Takashi Kiyoizumi
“Early stage fundraising environment in the US: investment case studies”　「米国の医療機器ベンチャーの資金調達環境、投資ケーススタディー」

Summary
米国ではアーリーステージの資金調達先として、エンジェル投資グループの存在が極めて重要である。エンジェル投資家は、リスクの高い創業時からベンチャーの投資家株主として資金面、経営面で支援を行っている。演者のエンジェル投資先の中から特に医療機器ベンチャーのケースを例として示し、投資家側から見たリスク・リワードについての経験をお話しします。